1、根据GMP的要求制定公司质量管理方针,建立质量保证系统。
2、负责审核各种工作计划,并督导各项工作计划得到切实的执行。
3、监督原料药、中间体、包装材料和标签体系等的管理过程,协助保障质量相关的可控性和稳定性,监督客户订单交付产品质量分析及检验工作,审核和/或批准所有与质量有关的变更,组织完成公司验证,审核和批准产品的放行,保证每批生产符合生产管理规范要求,组织分析药品质量问题、提出改进措施。
4、贯彻执行质量管理体系,落实GMP规范及客户的要求,组织各部门制定、落实相关的政策、制度、流程;监督执行各产品质量标准和SOP,确保质量体系符合GMP要求;遵守质量管理体系的法规,管理质量相关的EHS和装备,推动与EHS等外部规范的融合。
5、负责管理成品、原辅料、包装材料的取样和放行检验,监督管理原辅料、包装材料、成品的质量检测数据汇总档案,审核质量检验的原始记录和检验报告单。
1、本科及以上学历,药学相关专业; 具有两年以上药品质量或生产管理工作经验;
2、外语要求:CET-4(大学英语四级考试简称CET-4)以上;
3、沟通能力强,有责任心及良好的职责素质和团队精神;
4、熟悉药品 GMP知识、药品质量管理等专业知识;
7、熟悉岗位职责;
8、工资待遇6000-8000元/月。